● 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)療用品滅菌、消毒前、后的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用醫(yī)療用品（包括滅菌的和消毒的一次性使用醫(yī)療用品）生產(chǎn)企業(yè)中生產(chǎn)、裝配、包裝車間等生產(chǎn)過程和生產(chǎn)工人手提出衛(wèi)生要求的質(zhì)量控制。

● 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)，也適用于滅菌與消毒服務(wù)單位。